专注 · 专心 · 专业的医疗器械咨询机构
总公司
0755-27391220
广州公司
020-82513196
实战履历
5年以上履历的项目先生
美国FDA 510K零发补
高危害乐成案例
项目乐成率
五大专属优势一站式解决您的问题
quick
无失败案例，100%通过审核 ；
中国首个OTC自顺应助听器通过美国FDA 510K注册 ；
某国际着名通告机构首张 MDSAP认证证书纪录 ；
FDA 510K注册，40多个零缺陷通过 ；
FDA工厂检查向导，凌驾1/4比例的向导企业零缺陷通过 ；
CE认证，突破某着名通告机构近三年批证速率纪录 ；
二类海内注册NMPA突破广东省东莞市最快获证纪录 ；
Strong expert and technical team
30名专职咨询师，在医疗器械企业5至17年以上的事情履历，富厚的产品注册履历，为您带来专业与落地的效劳体验！专业的专家团队，由临床医生、临床医学专家、审核员、实验室专家、软件专家以及规则专家组成，针对种种疑难案例提供专业高效的向导与解决计划！
Good reputation and high recognition
是行业内唯一家靠客户的认可，以口碑开展营业的咨询公司！是SGS，DNV，TUV，ITS，德凯和欧陆对客户鼎力大举推荐的咨询企业！
One-stop service
PP电子咨询旗下是拥有注册/系统/培训/规则署理/临床试验五大？榈募殴，并且与多个专业实验室深度相助。效劳的产品包括:有源、无源、无菌、IVD、牙科、医美、植入等全种别医疗器械，一站式为客户提供周全效劳！
Service philosophy
PP电子咨询尊重左券，一言九鼎！超值效劳，高性价比！
干货英华与项目履历让你快速掌握焦点要领
PP电子助力东莞某企业获得超声雾化器FDA 510k注册在2023年2月，PP电子提交了一款雾化器510(k)申请，经由起劲终于在11月尾通过FDA审核，取得美国上市资质。纵贯近年来FDA审批通过的雾化器···
项目状态：已获证 向导先生：刘先生
深圳某企业是一家集研发和生产于一体的医疗器械制造商。公司专注于低频治疗仪（TENS和EMS）的立异和研发，经由多年不懈的研究和探索，开发出几大系列的低频治疗仪。若有线式、充电式、无线式、？厥健⒗堆懒ぁぁ
项目状态：已获证 向导先生：丘先生
本次向导的广东某客户所在地为广州，客户自主研发、生产及销售与一体：体温计、血压计、超声雾化器、IPL脱毛仪、血氧仪、呼吸机等。该客户产品远销海内外，本次与PP电子签署了数十个产品的海内、美国、欧盟注册以···
项目状态：已获证 向导先生：丘先生
该客户为一家着名的血压计制造商，本次MDSAP认证包括了五个成员国，产品包括了电子血压计（臂式与腕式）。在整个向导历程中，我司一共派驻了两名系统咨询师举行周全的向导，在向导的历程中耐心关于QMS系统化···
项目状态：已获证 向导先生：田先生,彭先生
该客户是一家总部位于东莞，工厂位于江西的电子血压计和红外体温计制造商？突У暮突岢隽薑FDA认证的需求，我司接到受托后，第一时间策划了贴合现实、详尽详细的系统向导妄想，并且派驻了两名系统咨询师进···
项目状态：已获证 向导先生：田先生,王先生
该客户为深圳的一家高科技企业，是一家医美行业的头部着名品牌。该企业接纳了委托生产模式，MDSAP认证向导时，持证人与两个受托生产企业加入了本次认证规模。产品的规模包括了IPL脱毛仪与射频皮肤治疗仪装备···
项目状态：已获证 向导先生：田先生,彭先生
该客户为一家法国的企业，产品主要为电刺激器类产品，包括了TENS与EMS手艺。整改审核周期一共举行了3轮，在整个认证审核与发补历程，我司协同企业逐个完成了审核员关于临床评价，产品手艺特点等有关的问题沟···
项目状态：已获证 向导先生：陈先生
该客户为深圳的一家着名的血压计制造商，本次认证的产品主要为电子血压计。整改审核周期一共举行了3轮，在整改个认证审核与发补历程中，我司协调企业逐个完成了关于心率检测问题，临床评价问题，产品手艺特征、网络···
项目状态：已获证 向导先生：杨先生
该客户为IVD行业内一家着名的上市企业，涉及到的产品包括了诸多手艺平台的试剂以及仪器。认证规模包括了MDSAP五个成员国。在项目开案初期，双方制订了严密的向导妄想，并经由双方评审实验。通过双方的互信与···
项目状态：已获证 向导先生：田先生
※助听器生长历程 助听器是一种主要的听觉辅助装备，它资助听力受损的人群重新融入社会，享受美妙的声音和富厚的情形音。助听器早的起源可追溯到17世纪，履历了几个世纪的变换和立异，使助听器从机械装置到电子···
项目状态：已获证 向导先生：刘先生
数百家企业恒久信托
项目状态：已获证
项目向导先生：田先生,彭先生
项目状态：已获证
项目向导先生：刘先生
项目状态：已获证
项目向导先生：田先生,王先生
项目状态：已获证
项目向导先生：陈先生
总公司
总部地点：深圳市灼烁区灼烁街道东周社区璟霆大厦1407室
电话：0755-27391220
备案号：粤ICP备17083738号
